De acordo com a agência, alguns lotes não passaram nos testes exigidos para garantir tanto a segurança quanto a qualidade do produto.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de três lotes do produto FAMÍLIA DE MEDIDOR DE GLICOSE SANGUÍNEA OK PRO. Esses dispositivos, que são amplamente vendidos como medidores de glicose para tratamento de diabetes, apresentaram falhas durante os testes de qualidade. Por isso, a agência decidiu suspender sua comercialização no Brasil. Portanto, consumidores e profissionais de saúde devem ficar atentos à lista dos lotes afetados, uma vez que o uso desses medidores pode comprometer o controle da glicemia.
Perguntar ao ChatGPTOs lotes afetados são:
- OKPR000266498;
- OKPR000266508;
- OKPR000266509.
A empresa responsável pela fabricação é a Biomolecular Technology Comércio, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda.
Motivos da suspensão do medidor de glicose
De acordo com a Anvisa, esses lotes não passaram nos testes exigidos para garantir tanto a segurança quanto a qualidade do produto. Além disso, o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz) realizou uma série de ensaios técnicos e, como resultado, identificou falhas em diversos pontos. Entre os principais problemas encontrados, destacam-se:
- Rotulagem inadequada;
- Falhas na conformidade técnica;
- Resultados irregulares nos testes de reprodutibilidade;
- Inconsistências no teste de repetibilidade.
Diante do cenário, a Anvisa proibiu, de forma definitiva, a venda, importação, distribuição, propaganda e uso dos lotes reprovados do medidor de glicose. Ainda segundo a agência, essa medida se mostra essencial para proteger a saúde das pessoas que utilizam o dispositivo no controle diário do diabetes. Por isso, a Anvisa reforça a importância de garantir a eficácia e a segurança de todos os produtos usados no monitoramento da glicose no sangue. Por isso, consumidores devem verificar os lotes e, em caso de dúvidas, buscar orientações com o fabricante.
Problemas também nos testes
Além da suspensão dos medidores, a Anvisa interditou de forma preventiva dois lotes do teste de glicose sanguínea, também da mesma fabricante. Os lotes com problema são:
- HHH240415B-1
- B30025B25-1
O primeiro lote apresentou falhas em três testes diferentes: conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade. No entanto, o segundo lote não cumpriu os critérios de conformidade.
Medida temporária de interdição
A interdição cautelar representa uma medida temporária. Por isso, esses produtos não podem ser usados, vendidos ou fabricados até que a empresa comprove que eles seguem todas as normas de segurança e qualidade.
Essa decisão serve para proteger a saúde dos usuários até que os problemas sejam resolvidos.
O que o consumidor deve fazer
Quem estiver usando algum dos lotes citados precisa agir o quanto antes. A recomendação é principalmente entrar em contato direto com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) da empresa pelo e-mail: sac@bmtmed.com.br. A empresa deve oferecer orientações sobre o recolhimento e a substituição do produto.
Editor-Chefe e Supervisor de Comunicação - Jovem, antenado e questionador, Marcelo convive com diabetes tipo 1 desde os 5 anos de idade. Natural de Nova Friburgo, no Rio de Janeiro, é jornalista e está sempre em busca de novos aprendizados. Atua na produção e edição de reportagens, roteiros e conteúdos que unem informação, sensibilidade e relevância. Também supervisiona a comunicação institucional do Um Diabético e contribui ativamente para o diálogo com a comunidade. Sua vivência com o diabetes traz ainda mais autenticidade e empatia para o conteúdo que produz.
FONTE: https://umdiabetico.com.br/2025
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abs
Carla
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