Pesquisadores do Brigham and Women’s Hospital, membro fundador do sistema de saúde Mass General Brigham, apresentaram novas evidências de que medicamentos originalmente desenvolvidos para tratar diabetes tipo 2 podem beneficiar uma ampla gama de pacientes com insuficiência cardíaca.
Em uma sessão Hot Line no sábado no ESC Congress 2022 em Barcelona, e em publicações simultâneas no New England Journal of Medicine e The Lancet, médicos-cientistas do Brigham, em colaboração com uma equipe da Universidade de Glasgow, apresentaram pesquisas de última hora do maior estudo até o momento de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada.
Eles mostraram que a dapagliflozina, que já havia demonstrado beneficiar pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, provavelmente também reduziria a morte cardiovascular e hospitalização para pacientes com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada – uma população de milhões de pacientes que tiveram opções terapêuticas.
Uma meta-análise que incluiu dois ensaios clínicos reforçou ainda mais as evidências de que essa classe de medicamentos pode fornecer proteção para uma ampla gama de pacientes com insuficiência cardíaca.
Scott Solomon, MD, da Brigham’s Division of Cardiovascular Medicine, apresentou os resultados do estudo DELIVER, um estudo randomizado e controlado por placebo de dapagliflozina entre pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada, financiado pela AstraZeneca.
“No maior e mais abrangente estudo de insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada, descobrimos que o tratamento com o inibidor de SGLT2 dapagliflozina pode beneficiar pacientes em todo o espectro de insuficiência cardíaca”, disse Solomon.
“Essas descobertas estabelecem os inibidores de SGLT2 como tratamento fundamental para pacientes que vivem com insuficiência cardíaca, independentemente da fração de ejeção, para ajudar a prevenir hospitalização e morbidade e prolongar a sobrevida significativa e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde. Esses são os resultados que mais importam para os pacientes. e aos médicos – para manter os pacientes se sentindo bem e vivendo mais.”
Muthiah Vaduganathan, MD MPH, também da Brigham’s Division of Cardiovascular Medicine, apresentou resultados de uma meta-análise pré-especificada de DELIVER e IMPEROR-Preserved, um ensaio clínico em larga escala de empagliflozina, financiado pela Boehringer Ingelheim e Eli Lilly.
“Nossa meta-análise, abrangendo mais de 12.000 pacientes, fornece um resumo da totalidade das evidências e transmite a mensagem de que, quando se trata de insuficiência cardíaca, esta é uma terapia para todos”, disse Vaduganathan. “Esses ensaios incluíram pacientes em uma ampla faixa de idades, raça, classe funcional, sexo e histórico médico, mas, independentemente das características individuais, eles se beneficiaram consistentemente desse tratamento”.
A dapagliflozina é um inibidor do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2) – uma classe de medicamentos que faz com que o corpo excrete açúcar na urina. Além de controlar o açúcar no sangue em pacientes com diabetes, os inibidores de SGLT-2 demonstraram fornecer benefícios significativos para doenças cardiovasculares e renais.
O estudo DELIVER foi projetado para determinar se a dapagliflozina diminuiria a morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada.
O estudo foi realizado em 353 locais em 20 países. O estudo recrutou pacientes com 40 anos ou mais e com insuficiência cardíaca sintomática com fração de ejeção superior a 40%, incluindo fração de ejeção levemente reduzida e fração de ejeção preservada, bem como pacientes que anteriormente apresentavam fração de ejeção reduzida que havia melhorado para maior. mais de 40 por cento, tanto em ambulatório como em regime de internamento. Mais de 6, 000 participantes foram randomizados para receber dapagliflozina ou placebo e acompanhados por uma média de 2,3 anos.
O desfecho primário foi um composto de morte cardiovascular ou agravamento da insuficiência cardíaca.
A dapagliflozina reduziu significativamente o desfecho primário composto em 18%. O agravamento da insuficiência cardíaca ocorreu em 368 participantes (11,8%) no grupo dapagliflozina em comparação com 455 participantes (14,5%) no grupo placebo. A morte cardiovascular nestes grupos ocorreu em 231 (7,4 por cento) e 261 (8,3 por cento) participantes, respectivamente. Os principais resultados secundários também foram significativamente reduzidos, incluindo hospitalizações totais por insuficiência cardíaca e carga total de sintomas.
A meta-análise, liderada por Vaduganathan e colegas, usou dados do DELIVER e do EMPEROR-Preserved, com um composto de morte cardiovascular ou primeira hospitalização por insuficiência cardíaca. A equipe descobriu que os inibidores de SGLT2 reduziram o risco do desfecho primário em 20%.
Os efeitos foram consistentes entre os subgrupos por idade, sexo, raça, índice de massa corporal, pressão arterial sistólica, histórico de várias condições médicas e muito mais. Vaduganathan e colegas incorporaram ainda dados de ensaios clínicos adicionais com inibidores de SGLT2, incluindo aqueles realizados com dapagliflozina e empagliflozina em pacientes com fração de ejeção reduzida e em pacientes de um ensaio clínico do inibidor de SGLT1/2 sotagliflozina.
A totalidade das evidências com todos esses dados sugere que pacientes em todo o espectro de insuficiência cardíaca se beneficiam dessa classe de medicamentos, independentemente da fração de ejeção ou do ambiente de atendimento.
Os autores observam que o trabalho tem algumas limitações. Menos de 5% dos pacientes inscritos no DELIVER eram negros, a avaliação limitada dos sintomas da pandemia de COVID após março de 2020 e os subgrupos do estudo foram insuficientes. No entanto, os resultados foram consistentes em subgrupos pré-especificados.
“Existem mais de 64 milhões de pessoas em todo o mundo afetadas por insuficiência cardíaca, metade das quais tem fração de ejeção levemente reduzida ou preservada”, disse Solomon. “Nosso objetivo é avaliar rigorosa e cientificamente os tratamentos em potencial para que possamos fornecer os melhores cuidados baseados em evidências para ajudá-los a levar uma vida mais longa e saudável”.
Mais informações:
- Muthiah Vaduganathan et al, inibidores de SGLT-2 em pacientes com insuficiência cardíaca: uma meta-análise abrangente de cinco ensaios clínicos randomizados, The Lancet (2022). DOI: 10.1016/S0140-6736(22)01429-5
- Scott D. Solomon et al, Dapagliflozin em Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Levemente Reduzida ou Preservada, New England Journal of Medicine (2022). DOI: 10.1056/NEJMoa2206286
Informações do jornal: New England Journal of Medicine, The Lancet
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Carla
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