Estudo DEVOTE demonstrou que Tresiba® (insulina degludeca) reduziu significativamente as taxas de hipoglicemia grave em pessoas com diabetes tipo 2
San Diego (EUA), junho de 2017 – A Novo Nordisk acaba de anunciar os resultados primários do DEVOTE, o primeiro estudo randomizado, duplo-cego, que compara duas insulinas basais – Tresiba® (insulina degludeca 100 U/mL) e insulina glargina U100
– em adultos com diabetes tipo 2 com alto risco de doença
cardiovascular (CV). Os resultados do estudo, que envolveu 7.637 pessoas
com diabetes tipo 2 acompanhadas por aproximadamente dois anos (sendo
303 brasileiros, em 10 centros de pesquisa), foram apresentados com
exclusividade na 77ª edição das Sessões Científicas da American Diabetes
Association (ADA) e publicados simultaneamente no New England Journal
of Medicine.1
Os resultados mostraram uma redução significativa na taxa de hipoglicemia grave (40%) e noturna (53%) com Tresiba®
versus insulina glargina U100 (ambos p <0 0="" a="" al="" an="" baixos="" com="" controle="" de="" diferen="" disso="" do="" dois="" e="" entre="" estimada="" estudo="" final="" glic="" glicemia="" grupos="" hba1c="" hoc="" jejum="" lises="" m="" mais="" mico="" mostraram="" n="" naqueles="" no="" os="" p="0,779)" pos="" semelhantes="" significativamente="" sup="" tratados="" tresiba="" uma="" veis="">®
“No estudo DEVOTE, a insulina degludeca mostrou reduções
significativas nas taxas de hipoglicemia grave e noturna, além de não
demonstrar aumento no risco de eventos cardiovasculares maiores em
comparação com insulina glargina U100”, afirmou o Dr. Bernard
Zinman, do Instituto de Pesquisa Lunenfeld-Tanenbaum, do Mount Sinai
Hospital, em Toronto (Canadá) e membro do Comitê Diretor de DEVOTE.
“O
risco de hipoglicemia grave e doença cardiovascular são preocupações
importantes para pessoas com diabetes tipo 2, e os resultados do DEVOTE
somam-se a uma série de evidências que devem desempenhar um papel
fundamental nas decisões de tratamento”.
De acordo com o endocrinologista Freddy Goldberg Eliaschewitz, líder
nacional do estudo DEVOTE e diretor da CPCLIN – Centro de Pesquisas
Clínicas, “a hipoglicemia não é apenas um incômodo que o paciente
com diabetes sente. Ela é um fator de risco da doença e a principal
barreira para que o indivíduo consiga alcançar o controle metabólico de
seu organismo. É por isso que os resultados do DEVOTE são relevantes.
Além de ser um estudo com baixa taxa de abandono, comprovou que a
insulina degludeca é eficiente na redução de casos de hipoglicemia e na
consequente diminuição de complicações cardiovasculares nos pacientes.
Pacientes que passaram a utilizar Tresiba® apresentaram redução nas taxas de glicose e de hipoglicemia, de acordo com estudo
Dados do estudo ‘vida real’** EU-TREAT (EUROpean TREsiba AudiT),
também apresentados no ADA, mostraram que as pessoas com diabetes tipo 1
e tipo 2 experimentaram uma redução significativa nas taxas de
hemoglobina glicada HbA1c (-0,2% para diabetes tipo 1 e -0,5% para
diabetes tipo 2) 6 meses após passarem de um tratamento com insulina
basal (principalmente insulina glargina U100 ou insulina detemir) para
Tresiba®. Esses resultados foram sustentados após 12 meses.4,5
As taxas gerais de hipoglicemia também foram significativamente menores 6 meses após a mudança para Tresiba®.
Em pessoas com diabetes tipo 1, a taxa de hipoglicemia grave foi
reduzida em 85% – índice que subiu para 92% em pessoas com diabetes tipo
2. Os resultados da hipoglicemia aos 12 meses estavam em linha com
esses resultados.
Para Mads Krogsgaard Thomsen, Vice-Presidente Executivo e Chief
Science Officer global da Novo Nordisk, “estudos ‘vida real’ são
importantes para entender como resultados obtidos em estudos clínicos
podem ser aplicados na prática, no mundo real”.
*A hipoglicemia grave foi definida como um episódio que requer ajuda
de outra pessoa, e hipoglicemia grave noturna foi definida como a que
acontece entre 00:01-05:59.1
**Um estudo ‘vida real’ é aquele onde as evidências
são coletadas no ambiente natural; no caso do EU-TREAT, os pacientes não
estavam em centros de pesquisa clínica, mas, sim, foram acompanhados
durante seus próprios tratamentos.
Sobre DEVOTE
DEVOTE é um estudo de longo prazo, multinacional, randomizado,
duplo-cego e direcionado, conduzido para confirmar a segurança
cardiovascular de Tresiba® (insulina degludeca) em comparação com a insulina glargina U100. No estudo, 7.637 pessoas (Tresiba®
n = 3.818, insulina glargina U100: n = 3.819) com diabetes tipo 2 com
alto risco de doença cardiovascular foram randomizadas para tratamento
com Tresiba® ou insulina glargina U100.1 O
desfecho primário de DEVOTE foi o tempo desde a randomização até a
primeira ocorrência cardiovascular. Os desfechos secundários incluíram
hipoglicemia grave, hipoglicemia grave noturna, HbA1c e glicemia
plasmática em jejum.1
Sobre EU-TREAT
EU-TREAT (EUROpean TREsiba AudiT) é um estudo europeu, multicêntrico e
real (n=2.550) que investigou o efeito mudança para Tresiba®após
tratamento com outra insulina basal em pessoas com diabetes tipo 1
(n=1.717) e diabetes tipo 2 (n=833). Os pacientes foram trocados de
qualquer outra insulina basal para Tresiba® 6 meses antes da coleta de dados. As medidas de resultado foram coletadas a 6 ± 3 e 12 ± 3 meses após o início com Tresiba®
e foram comparadas com a medição de linha de base retirada da insulina
basal anterior durante um período de 3 meses antes do início com Tresiba®.4,5
Sobre Tresiba®
Tresiba® (insulina degludeca) é uma insulina basal de uso
diário, com duração de 42 horas, que permite a redução da glicose de
forma plana e estável,2,3 fornecendo baixa variabilidade no
dia-a-dia e um menor risco de hipoglicemia geral, noturna e grave em
comparação a insulina glargina U100.1,2 Em ocasiões em que a administração na mesma hora do dia não é possível, Tresiba® permite flexibilidade com o mínimo de oito horas entre as injeções.2 Tresiba®
recebeu sua primeira aprovação regulatória em setembro de 2012 e, desde
então, foi aprovada em mais de 80 países em todo o mundo. No Brasil,
Tresiba® está disponível para pessoas com diabetes tipo 2
desde 2014 e, desde 2016, para crianças com diabetes tipo 1 a partir de
um ano de idade.
Conhecendo os Alimentos
A falta de informação sobre alimentação é um problema bastante sério e
que incomoda muitos diabéticos, pois os alimentos ingeridos influenciam
diretamente nos níveis de glicose no sangue. Por este motivo eu escrevi
o Livro Digital “Alimentação Sem Restrição”, que vai te mostrar como você pode comer comidas que adora e ainda assim manter os níveis de glicose controlados.
Clique no Botão Abaixo para conhecer o Livro Digital “Alimentação sem Restrição”, onde você vai descobrir como se Alimentar de Forma Consciente sem Levar a Descontroles dos seus Níveis de Glicose.
Sobre a Novo Nordisk
A Novo Nordisk é uma empresa global de saúde com mais de 90 anos de
inovação e liderança no tratamento do diabetes. Sua trajetória deu à
companhia a experiência e a capacidade necessárias para ajudar pessoas
com outras condições crônicas sérias, como hemofilia, distúrbios do
crescimento e obesidade. Sediada na Dinamarca, a Novo Nordisk emprega
aproximadamente 42.000 pessoas em 77 países e comercializa seus produtos
em mais de 165 mercados. Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube.
Referências
- Cardiovascular Safety of Insulin Degludec vs. Insulin Glargine in Patients with Type 2 Diabetes at High Risk of Cardiovascular Events (DEVOTE) Trial Results. Symposium 3-CT-SY22 at the 77th Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA). 12 June 2017. Manuscript in press.
- EMA. Tresiba® Summary of Product Characteristics. Available at: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002498/WC500138940.pdf. Last accessed: June 2017.
- Haahr H, Heise T. A review of the pharmacological properties of insulin degludec and their clinical relevance. Clin Pharmacokinet. 2014; 53:787-800.
- Siegmund T, Tentolouris N, Knudsen TS, et al. EU-TREAT 1: Switching to insulin degledec reduces the risk of hypoglycaemia in patients with T1DM in a real-world setting. Poster presentation. 77th American Diabetes Asosciation (ADA), San Diego, California, US. June 2017.
- Schultes B, Tentolouris N, Knudsen TS, et al. EU-TREAT 2: Switching to insulin degledec improves glycaemic control in patients with T2DM in a real-world setting. Poster presentation. 77th American Diabetes Asosciation (ADA), San Diego, California, US. June 2017.
abs
Carla
http://www.diabetesevoce.com.br/blog/estudo-demonstra-que-insulina-tresiba-reduz-hipoglicemia/
