sábado, 8 de novembro de 2014

Eylea ganha aprovação da FDA para tratar edema macular Diabético

Os EUA Food and Drug Administration aprovou o Eylea droga olho para o tratamento de diabético edema macular, de acordo com os fabricantes de medicamentos Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Fonte: DiabetesHealth
Por: Brenda Neugent
03 de setembro de 2014
Eylea ganha aprovação da FDA para tratar edema macular diabético
Edema macular diabético (DME) é uma complicação comum para aqueles com diabetes. Dos 29,1 milhões de americanos com diabetes, 1,5 milhões de pessoas foram diagnosticadas com DME. Isto ocorre quando os vasos sanguíneos da retina são danificados devido às crônicas elevado de açúcar no sangue, níveis associados com a diabetes. Isso faz com que o inchaço da mácula, o centro da retina que controla a visão central, fino, e pode conduzir a perda de visão ou cegueira grave.


“Edema macular diabético é uma das principais causas de perda de visão em adultos em idade de trabalhar em os EUA, e temos o prazer de ser capaz de oferecer uma nova opção de tratamento para esses pacientes”, disse George D. Yancopoulos, MD, Ph.D. , Chief Scientific Officer e Presidente da Regeneron.

A medicação injetável, originalmente prescrita para o tratamento de degeneração macular molhada (uma doença do olho que resulta em uma perda de visão no centro do campo de visão, quando os vasos sanguíneos anormalmente vazamento de fluido na mácula) foi aprovado para utilização expandida no final de Julho .

O medicamento destina-se a inibir o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), uma proteína que estimula o vazamento dos vasos sanguíneos e o crescimento de novos vasos sanguíneos.

Eylea foi testado durante um ano, como parte de estudos de Fase 3 e provou para ajudar a melhorar a visão dos que receberam doses bi-mensais, depois de cinco doses mensais iniciais, permitindo-lhes para ler mais duas linhas de uma carta de olho do que aqueles no grupo de controle.

“Nossos estudos clínicos demonstraram que o tratamento com Eylea pode ajudar a melhorar e manter a visão a cada oito semanas de dosagem semana depois de cinco doses mensais iniciais”, disse Yancopoulos. ”Eylea é o primeiro inibidor de VEGF aprovado para administração em menos de base mensal para o tratamento de DME.”
Eylea foi originalmente lançado em 2011.



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abs,
Carla
extraído:http://www.diabete.com.br/eylea-ganha-aprovacao-da-fda-para-tratar-edema-macular-diabetico/

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