domingo, 23 de julho de 2017

Diabetes: Afrezza, a insulina inalada, faz parceria e deve chegar ao Brasil

11 de junho de 2017


O novo CEO da ManKind, Michael Castagna ao lado de um modelo de inalador de Afrezza

A empresa biofarmacêutica MannKind Corp. anunciou no final de maio uma mudança do seu alto executivo quando o CEO Matthew Pfeffer foi substituído por Michael Castagna, ex-diretor de operações da empresa.

A MannKind tem sede em Valência, Califórnia, e também emprega cerca de 120 pessoas em sua fábrica de alta tecnologia em Danbury. A MannKind, fundada por Alfred E. Mann, fabrica e comercializa produtos terapêuticos comerciais para pacientes com doenças como diabetes.

Seu principal produto é Afrezza, uma insulina de ação rápida para tratamento de diabetes. A Afrezza utiliza a tecnologia Technosphere da marca registrada da MannKind, que entrega medicamentos por inalação em vez de injeção. A plataforma Technosphere é o que “diferencia a empresa no mercado”, disse Castagna.

No ano passado, a MannKind encerrou um acordo com a Sanofi, que falhou em sua tentativa de comercializar a Afrezza. MannKind agora fabrica, comercializa e vende Afrezza. Desenvolver um alcance mais amplo para Afrezza será o principal desafio de Castagna.

Castagna, de 40 anos, visitou a instalação de Danbury na semana passada e discutiu com a Hearst Connecticut Media a direção que ele planeja dirigir a empresa, o futuro da MannKind em Danbury e uma variedade de outros tópicos relacionados à empresa.


P: Onde você vê o MannKind no futuro?

R: No curto prazo, nos próximos 12 a 18 a 24 meses, trata-se realmente de dar uma volta à Afrezza e garantir que esteja lá o máximo possível para ajudar as pessoas ao redor do mundo. À longo prazo, esperamos ter um pipeline de moléculas Technosphere que irá transformar a empresa.

Nós somos predominantemente uma empresa dos EUA com nossa primeira aprovação (FDA); Agora estamos no processo de tomar essa aprovação e trazê-la para outros lugares do mundo. Nós temos uma fábrica aqui que é escalável e, para reduzir seus custos e tornar-se competitiva, você precisa ter uma escala de volume. A maneira como você obtém uma escala de volume é entrar nos mercados internacionais. Esse é um componente crítico à medida que avançamos. (Os EUA) crescerão ao longo do tempo, mas o volume, à curto prazo, pode vir de fora dos EUA.


P: Você segmentou mercados internacionais específicos?

R: Na semana passada, anunciamos uma parceria com o Brasil. Nós também estamos olhando para o Oriente Médio – como Emirados Árabes Unidos – como parte fundamental do mundo que, por razões culturais, preferiria uma insulina inalável por um injetável.

Índia e China são dois mercados fantásticos. Há apenas uma pandemia acontecendo no mercado. A Índia tem 80 milhões de pessoas vivendo com diabetes. Isso, infelizmente, é uma doença de 30 a 40 anos. Os países em desenvolvimento estão realmente se preparando para um fardo de custo significativo em cuidar das pessoas no futuro. Hoje, eles não estão vendo muitos danos, mas nos próximos 10 anos eles verão muitos danos por não administrar seus açúcares.

Quando você vê 80 milhões de pessoas em um país realmente em direção ao desastre, isso vai ter uma conseqüência significativa para a sociedade.


P: Por que Afrezza lutou às vezes para ganhar força nos EUA?

A: Toda vez que você está passando por uma mudança monumental em como você trata uma doença, leva tempo. Os médicos estão fazendo o mesmo por 30 ou 40 anos e, de repente, você está dizendo: “Pense na doença de forma diferente, pense na insulina de maneira diferente”. Isso simplesmente não acontece durante a noite.

Trata-se de ensinar médicos como mudar seus comportamentos e usar a droga, porque uma vez que eles fazem eles não voltam.


obs. conteúdo meramente informativo procure seu médico
abs
Carla

http://www.tiabeth.com/index.php/2017/06/11/afrezza-a-insulina-inalada-faz-parceria-e-deve-chegar-ao-brasil/
PS do Editor TiaBeth:

MannKind Corporation e BIOMM SA  anunciaram em 31/05/2017 que fecharam um acordo de distribuição para a comercialização de Afrezza® (insulina humana) no Brasil. De acordo com o contrato de fornecimento e distribuição, a Biomm será responsável por preparar e arquivar os pedidos necessários para a aprovação regulatória da Afrezza junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária e, em relação aos preços, na Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos. Após aprovação satisfatória desses órgãos reguladores, a MannKind fabricará e fornecerá a Afrezza à Biomm, e a Biomm será responsável por promover e distribuir Afrezza no Brasil.

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