Transplante de Ilhotas restaura a consistência de açúcar no sangue e controle na Diabetes Tipo 1

Estudo NIH- O financiamento estabelece bases para potencial pedido até a FDA para o licenciamento da preparação ilhéu.

Fonte: What’s New in Children with Diabetes

Postado por: nih.gov/news-events

Novos resultados de ensaios clínicos mostram que o transplante de ilhotas pancreáticas

Hipoglicemia, ou baixa de açúcar no sangue, geralmente é acompanhada por sintomas como tremores, sudorese e palpitações cardíacas que levam as pessoas para comer ou beber para elevar os seus níveis de açúcar no sangue. Aqueles que não experimentar estes sinais de alerta precoce, uma condição chamada de consciência prejudicada de hipoglicemia, estão em risco aumentado de eventos hipoglicêmicos graves, durante o qual a pessoa é incapaz de tratar a si mesmo. Tratamentos, como terapias comportamentais ou sistemas de monitorização contínua da glicose pode evitar esses eventos em muitos – mas não todos, pessoas com essa consciência prejudicada, deixando um número substancial de pessoas em risco.

O presente estudo matriculou 48 pessoas que tinham consciência prejudicada persistente de hipoglicemia e experientes eventos hipoglicêmicos graves, apesar de atendimento especializado por um especialista em diabetes ou endocrinologista. Pesquisadores em oito locais de estudo na América do Norte utilizaram um protocolo padronizado de fabricação para preparar ilhotas purificadas a partir do pâncreas de doadores humanos falecidos. Todos os participantes do estudo receberam, pelo menos, um transplante de ilhotas injetados na veia horta, o vaso principal que transporta o sangue a partir do intestino para o fígado. Destinatários das ilhotas atualmente devem tomar medicamentos imunossupressores para o resto de suas vidas para impedir que os seus sistemas imunitários de rejeitar as células transplantadas.

Um ano após o primeiro transplante, 88 por cento dos participantes do estudo estavam livres de eventos hipoglicêmicos graves, tinham estabelecido o controle quase normal dos níveis de glicose, e tinham restaurado a consciência de hipoglicemia. Após dois anos, 71 por cento dos participantes continuaram a atender a esses critérios para o sucesso do transplante.

Mesmo um pequeno número de funcionamento, as células produtoras de insulina podem restaurar a consciência de hipoglicemia, apesar de receptores de transplante podem precisar de continuar a tomar insulina para regular os níveis de glicose no sangue totalmente. Os participantes que ainda precisavam de insulina 75 dias após o transplante foram elegíveis para outra infusão de ilhotas. Vinte e cinco participantes receberam um segundo transplante, e um recebeu três. Após um ano, 52 por cento dos participantes do estudo não são mais necessários terapêutica com insulina.

“Este é o primeiro ensaio de habilitação de licença de um produto celular para o tratamento de diabetes tipo 1″, disse NIAID Transplantation Filial Chefe Nancy D. Pontes, MD, co-autor do papel. “O licenciamento é fundamental porque vai garantir a qualidade, consistência e segurança do produto ilhéu; proporcionar maior acesso dos pacientes ao transplante de ilhotas; e acelerar a pesquisa continuada que esperamos faria este procedimento adequado para uma população mais ampla de pessoas com diabetes tipo 1 “.

Os pesquisadores estão continuando a seguir os participantes para determinar se os benefícios de restaurar o controle da glicose no sangue quase normal e proteção contra eventos hipoglicêmicos graves superam os riscos associados com a imunossupressão crônica.

“Para as pessoas que não conseguem controlar com segurança diabetes tipo 1, transplante de ilhotas oferece uma esperança real para a prevenção de hipoglicemia grave, com risco de vida”, disse o co-autor do estudo, Tom Eggerman, MD, Ph.D., diretor científico NIDDK para o Consórcio CIT. “No entanto, como drogas imunossupressão necessária para transplante pode ter efeitos secundários adversos significativos, o tratamento só faz sentido para pessoas que têm hipoglicemia grave frequente, apesar gestão optimizada diabetes, ou para aqueles já em drogas imunossupressoras para um transplante de rim, um grupo a ser estudado em outra Fase 3 julgamento . ”

O identificador ClinicalTrials.gov para o estudo Islet Transplantation em Diabetes Tipo 1 é NCT00434811. Este estudo foi financiado pelo NIAID e NIDDK, ambos componentes do NIH, sob os números de concessão U01AI089317, U01AI089316, U01AI065191, U01DK085531, U01DK070431, U01DK070431, U01DK070460, U01AI065193, U01DK070430 e U01AI065192. O trabalho foi parcialmente financiado pelo Centro Nacional para a Promoção da Ciência translacional, NIH, sob os números de concessão UL1TR000454, UL1RR025741, UL1TR000150, UL1TR000004, UL1TR000050, UL1TR000460, M01RR000400, UL1TR000114 e UL1TR000003.

NIAID conduz e apoia a investigação, pelo NIH, nos Estados Unidos e em todo o mundo – para estudar as causas de doenças infecciosas e imune mediada, e desenvolver melhores meios de prevenir, diagnosticar e tratar essas doenças. News releases, fichas e outros materiais relacionados com o NIAID estão disponíveis no site NIAID .

O NIDDK, um componente do NIH, desenvolve e apoia investigação sobre a diabetes e outras doenças endócrinas e metabólicas; doenças do aparelho digestivo, nutrição e obesidade; e rim, urológica e doenças hematológicas. Que mede o espectro completo de medicina e que aflige as pessoas de todas as idades e grupos étnicos, estas doenças abrangem algumas das condições mais comuns, graves e incapacitantes que afetam americanos. Para obter mais informações sobre o NIDDK e seus programas, ver www.niddk.nih.gov .

Sobre o National Institutes of Health (NIH): NIH, agência de pesquisa médica do país, inclui 27 institutos e centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. NIH é a principal agência federal a condução e apoio a investigação médica básica, clínica e translacional, e investiga as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para obter mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov .

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Carla

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